Наталья Витренко
Нет отзывов
Leader-ID: 6909965
В 2017 начала свою карьеру в должности инженера-технолога в АО «АЛИУМ». В 2024 году, благодаря своим достижениям и навыкам, я была повышена в должности до старшего инженера-технолога.
В зону моей ответственности входит:
Проведение экспертизы документов от передающей стороны при трансфере продуктов (проверка протоколов трансфера, отчетов по трансферу, экспертиза оборудования, технологии), проведение анализа возможности трансфера продуктов с одной площадки на другую внутри компании или с центра фармацевтической разработки.
Контроль выполнения плана проведения валидации технологических процессов.
Организация проведения экспериментальных работ (определение характера и объема работ, оценка рисков, план отбора проб).
Разработка технологической документации на проведение экспериментных работ (определение объема работ, подбор оснастки, пресс-инструмента).
Организация и проведение экспертизы документов при масштабировании продуктов (проверка протокола масштабирования, технологической документации).
Организация и проведение проверки технологической документации, разработанной сотрудниками отдела, на соответствие правильности расчетов и ведения процесса производства, а также на соответствие документов установленным шаблонам.
Проведение анализа действующих процессов производства, внесение предложений по улучшению или изменению процессов производства (в том числе изменение состава и технологии продукта), упаковки, очистки, предоставление заключения о целесообразности их использования.
Проведение анализа нормативных документов от производителя и осуществление подготовку анализа рисков при внедрении альтернативных поставщиков сырья.
Участие в кросс-функциональных проектах компании по расширению производственных участков, освоению нового оборудования.
Участие в теоретическом и практическом обучении сотрудников на период испытательного срока.
Определение правил расчета материального баланса и выходов промежуточного продукта и готовой продукции при разработке технологической документации, обучение инженеров-технологов.
Проведение мониторинга технологических процессов производства.
Разработка регламентирующих процедур.
Анализ технологические отклонения на производстве, участие в работах по расследованию отклонений (в зоне ответственности отдела) в процессе производства продуктов или качества промежуточных продуктов/готовой продукции, разработка отчетов по расследованию, подготовка и/или участие в разработке корректирующих и предупреждающих мероприятий по результатам расследования.
Участие в оформлении запроса на изменение, оценивать влияния изменения на процесс/продукцию.
Даты для консультаций
Нет доступных дат
