Актуальность: Инсульт является одной из наиболее распространенных причин инвалидности и смертности во всем мире, влекущей за собой огромные финансовые расходы на медицинские услуги. Основной метод лечения - восстановление нарушенного кровотока «реперфузия».

Системный тромболизис – внутривенное введение рекомбинантного тканевого активатора плазминогена (rtPA) в дозе 0,9 мг/кг (максимально 90 мг; 10% дозы вводится болюсно, остальная часть – в течение последующих 60 мин внутривенно капельно) в течение 4,5 ч от начала ИИ. Тромболизис является «золотым стандартом» реперфузионной терапии и получил самый высокий уровень доказательности (класс I, уровень А).
Однако тромболизис может привести к геморрагическим осложнениям. По данным госпитального регистра осложнения тромболизиса приводят к летальному исходу в 13,2 % случаев. 

В группу повышенного риска относятся: 

• пациенты из группы инсульт во время сна
• пациенты, у которых невозможного установить лекарственный анамнез

Предлагаемый способ решения проблемы: 
Создание прогностической модели на основе компиляции клинических данных с новыми данными о вероятности развития геморрагических осложнений после системной тромболитической терапии в зависимости от сывороточного уровня белка S100β у пациентов с ишемическим инсультом.

Потенциал для реализации проекта:
• Наличие клинической базы для проведения научно-исследовательской работы в виде Регионального сосудистого центра ОГАУЗ ТОКБ, куда осуществляется транспортировка больных с остро возникшим ишемическим инсультом для проведения тромболитической терапии.
• Доступная для применения технология ИФА анализа для определения концентрации белка S100β в крови:
   - Наличие иммуноферментного анализатора в центральной исследовательской лаборатории СИБГМУ.
   - Наличие на рынке реагентов для проведения иммуноферментного анализа белка S100β.
• Личный опыт работы по тематике проекта.

Этапы реализации:
Первый этап: 
Статистический расчет необходимого размера выборки пациентов исследования, обеспечивающий статистическую значимость планируемых результатов.
Составление и регистрация протокола клинического исследования.
Сбор клинического и лабораторного материала на базе Регионального сосудистого центра ОГАУЗ ТОКБ: оценка тяжести неврологического дефицита пациентов с помощью шкал клинических NIHSS И GCS, факторов риска сердечного-сосудистой патологии, а также забор венозной крови у пациентов с ишемическим инсультом.

Второй этап:
Определение концентрации белка S100β в сыворотке крови пациентов, включенных в исследование методом иммуноферментного анализа.
Создание электронной базы данных.
Статистическая обработка, полученных данных.
Создание уникальной прогностической модели прогнозирования геморрагических осложнений тромболитической терапии у пациентов с ишемическим инсультом.

Коммерциализация:
• Предполагается патентование созданной прогностической модели и методики исследования.
• q Продажа лицензии на использование разработанной прогностической модели Министерству Здравоохранения Российской Федерации.

На страницу проекта