Проект направлен на создание аппаратно-программного устройства для флуоресцентной визуализации (ФВ) кровеносной и лимфатической систем с применением клинически разрешенного препарата индоцианина зеленого (Indocyanine green – ICG). ФВ с применением контрастных агентов является ключевым для решения целого ряда задач в реальной клинической практике: оценка кровоснабжения органов и тканей при внутривенном введении флуоресцентного агента для определения их жизнеспособности, области резекции при органосохраняющих операциях и др.; анализ лимфодренажа из «зоны интереса» при перитуморальном введении препарата позволяет решать актуальные задачи поиска сигнальных лимфатических узлов при различных онкологических заболеваниях. Преимущества препарата ICG, используемого в качестве контрастного агента, хорошо известны – возбуждение и эмиссия препарата в спектральной области 750-870 нм, где поглощение света тканями минимально, а, значит, обеспечивается максимальная глубина исследования; препарат является разрешенным для клинического применения, в т.ч. в РФ, а его стоимость относительно невелика. Об актуальности применения ФВ совместно с ICG говорит и большое число научных публикаций - около 1000 в год по данным WoS. Несмотря на обозначенную высокую привлекательность и востребованность метода, его широкое применение в клинической практике существенно ограничено, что связанно с неоправданно высокой стоимостью систем для ФВ для неэндоскопических (поверхностных) исследований при весьма ограниченном функционале. Так, например, единственная коммерчески доступная и сертифицированная в РФ системой для ФВ с применением ICG в качестве контрастного агента канадская система Spy (Stryker), стоимость которой составляет около 15-24 млн. руб. Кроме того, данная система является громоздкой и недостаточно функциональной. Известны и другие системы на международном рынке, однако они не сертифицированы в РФ, кроме того, в качестве источников в них применяются светодиоды, что ограничивает контраст флуоресцентной визуализации и, соответственно, глубина визуализации кровеносных и лимфатических сосудов. Таким образом, разработка компактной недорогой системы для ФВ, обладающей высоким функционалом и контрастом визуализации, для клинического применения является актуальной задачей. В результате реализации проекта будет разработана компактная относительно недорогая (продажная стоимость оценивается в 1 млн. рублей) бесконтактная медицинская установка, предназначенная для поверхностной (неэндоскопической) флуоресцентной визуализации тканей (оценка кровоснабжения органов и тканей, визуализация лимфосистемы и др.) с применением ICG в качестве контрастного агента. Область визуализации будет составлять около 10х10 см, время получения одного изображения – не менее 2 кадров в секунду. Получаемые флуоресцентные изображения будут характеризоваться высоким контрастом (не уступающим мировым аналогам), а также будут накладываться на изображения биотканей в обратно рассеянном свете для предоставления врачу-исследователю наиболее полой картины исследуемого участка ткани. Реализация данного проекта позволит внедрить метод ФВ с применением ICG в широкую клиническую практику. Клинические исследования планируется проводить в Приволжском исследовательском медицинском университете (ПИМУ, г. Нижний Новгород) или Нижегородском областном онкологическом диспансере (ГБУЗ НО НООД).

Производитель: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИОМЕДИЦИНСКИЕ ФЛУОРЕСЦЕНТНЫЕ ВИЗУАЛИЗАТОРЫ"

IT