Сахарный диабет (СД) - проблема мирового масштаба, важность которой с каждым годом приобретает всё более угрожающие размеры, несмотря на то что этому вопросу уделяется всё более пристальное внимание.
В России на диспансерном учёте состоят 5,5 млн человек с сахарным диабетом (согласно экспертным оценкам - реальное количество больных СД достигает 7 млн человек). Из них порядка 2,5 млн человек нуждаются в регулярной инсулинотерапии. Но только 5% пациентов используют для этого инсулиновые помпы. Основная причина этого в том, что все доступные на российском рынке инсулиновые помпы - зарубежного производства и имеют высокую стоимость.
Сложившаяся ситуация создает значительный неудовлетворенный спрос на инсулиновые помпы, открывает возможности для импортозамещения и появления на российском рынке отечественного продукта с конкурентоспособной стоимостью.
Отдельно отметим, что особую важность данной проблемы для государства показывают запуск федерального проекта «Борьба с сахарным диабетом» и ежегодное увеличение объёмов закупки инсулиновых помп государственными медицинскими учреждениями и частными клиниками.

Данный проект направлен на решение вышеописанных проблем. В рамках него в настоящее время командой Передовой инженерной школы "ФармИнжиниринг" Ульяновского государственного университета" (УлГУ) осуществляется разработка российской автоматизированной инсулиновой помпы замкнутого цикла ("искусственная поджелудочная железа") и предполагается последующее серийное производство изделия на мощностях индустриального заказчика, которым является АО "Ульяновское конструкторское бюро приборостроения" (АО "УКБП") - входит в холдинг АО "КРЭТ" Госкорпорации "РОСТЕХ".

Основные задачи устройства:
- Автоматическое дозирование инсулина - подача инсулина в соответствии с индивидуальными потребностями пациента.
- Минимизация участия пациента - снижение необходимости в ручных расчетах дозировок.
- Снижение риска гипо- и гипергликемии с помощью алгоритмов адаптивного управления дозировкой.

Области применения устройства:
- Индивидуальное использование пациентами в домашних условиях.
- Использование в медицинских учреждениях для контроля и подбора дозировок.
- Государственные программы обеспечения пациентов медицинскими устройствами.

Появление отечественного устройства позволит:
- Пациентам – автоматизировать процесс ввода и контроля уровня инсулина в домашних условиях с максимальным комфортом.
- Медицинским учреждениям – повысить качество медицинского обслуживания пациентов с сахарным диабетом благодаря точному контролю и подбору дозировок инсулина врачами.
- Государству - обеспечить пациентов современными медицинскими устройствами российского производства в рамках федеральных и региональных программ поддержки.

Конечный целевой потребитель - человек, страдающий сахарным диабетом 1-го и 2-го типа.

Каналы продаж:
1) государственные медицинские учреждения приобретающие инсулиновые помпы в рамках государственных закупок и выдающие их пациентам по системе медицинского квотирования;
2) дистрибьютеры, реализующие изделие через аптечные сети и специализированные магазины («Товары для диабета»).

Текущие результаты проекта:
✓ проведено исследование мирового и российского рынков товаров для инсулинотерапии: общая ситуация, объём рынка, динамика роста, драйверы развития и т.д.;
✓ проведена числовая оценка российского рынка - определён общий объём закупок в денежном выражении, а также количество устройств, закупленное медицинскими учреждениями ежегодно в период 2022-2024гг., установлены основные заказчики устройств из числа государственных медицинских учреждений, определены основные поставщики (дистрибьютеры) устройство в медицинские учреждения;
✓ проведена аналитика по конкретным моделям закупаемых инсулиновых помп в денежном и количественном выражении;
✓ на основании данных о закупках конкретных моделей выявлены основные конкуренты создаваемого устройства, проведен подробный анализ их технических характеристик;
✓ подробно изучены и проработаны все составляющие процесса регистрации медицинского изделия класса риска 2б (инсулиновая помпа), определены все участники данного процесса;
✓ сформирована подробная дорожная карта реализации проекта, включающая как технические работы, так и маркетинговые мероприятия, а также подробный календарный план и поэтапный бюджет;
✓ проведён расчёт основных финансово-экономических показателей проекта: объём требуемых инвестиций, прогнозы по выручке, прибыли, EBITDA, NPV, периоду окупаемости, себестоимость и цена реализации одного изделия;
✓ проработан вопрос организации будущего производства изделия: необходимая производственная площадь, требования к помещению и инженерным системам, перечень необходимого производственного оборудования, численность производственного персонала и т.д.;
✓ успешно осуществлена защита проекта на инвестиционном комитете индустриального заказчика (АО "УКБП");
✓ сформировано подробное техническое задание на разработку (ТЗ) устройства;
✓ создан макетный образец устройства, включающий следующие виды работ: проектирование, моделирование и изготовление корпуса, разработку электронной схемы и проектирование топологии печатной платы, написание базового функционала управляющего ПО, подбор материалов для изготовления корпуса и электронной компонентной базы;
✓ проведены первые встречи с целевыми потребителями (люди, страдающие сахарными диабетом) и осуществлена валидация устройства на предмет удобства использования, эргономики расположения элементов управления, графического интерфейса пользователя и т.д. с целью учёта пожеланий пользователей и внесения необходимых доработок на следующих этапах разработки.

Ключевые риски проекта:
1. Появление на рынке одного или нескольких сильных конкурентных изделий российского производства.
2. Отказ в получении регистрационного удостоверения на изделие.

На страницу проекта