Воспалительные заболевания полости рта (гингивиты, стоматиты, пародонтит) остаются одной из наиболее распространённых стоматологических проблем в России, поражая до 80% взрослого населения. При этом существующие на рынке средства часто имеют синтетическую природу, ограниченный спектр действия или требуют сложных аппликационных форм. В аптечных сетях наблюдается дефицит отечественных стоматологических леденцов, зарегистрированных как БАД, на основе натурального растительного сырья с доказанным противовоспалительным и антибактериальным действием.

В Республике Дагестан произрастают уникальные эндемичные виды лекарственных растений (чабрец дагестанский, шалфей седоватый), однако их потенциал в качестве сырья для стандартизированных стоматологических продуктов практически не используется. Отсутствуют промышленные технологии, позволяющие перерабатывать местное растительное сырьё в воспроизводимый продукт с фиксированным содержанием активных веществ. Проект предлагает системное решение: создание стоматологических леденцов на основе стандартизированного комплекса экстрактов трёх лекарственных растений Дагестана, обладающих доказанной антибактериальной и противовоспалительной активностью.

2. Цель и задачи проекта

Цель: Разработать, стандартизировать и подготовить к регистрации в качестве БАД инновационный стоматологический продукт «ФИТОДЕНТ АКТИВ» на основе местного лекарственного сырья Дагестана.

Задачи:

1. Провести фитохимический анализ экстрактов чабреца дагестанского, шалфея седоватого и зверобоя, определить количественное содержание основных действующих веществ (флавоноиды, фенольные кислоты, эфирные масла).
2. Разработать оптимальный состав и технологию производства стоматологических леденцов, обеспечивающих стабильность активных компонентов в процессе хранения.
3. Провести валидацию методик количественного определения биологически активных веществ (БАВ) в готовом продукте для его стандартизации.
4. Доказать in vitro антибактериальную и противовоспалительную активность комплекса в отношении микрофлоры полости рта (Staphylococcus aureus, Candida albicans).
5. Подготовить пакет документов для государственной регистрации продукта в качестве БАД и разработать концепцию вывода на рынок.

3. Описание инновационного продукта

«ФИТОДЕНТ АКТИВ» – это стоматологические леденцы в виде твёрдой лекарственной формы, производимые на основе стандартизированного комплекса экстрактов лекарственных растений Дагестана (чабрец + шалфей + зверобой).

Инновационные аспекты:

Стандартизация комплекса: В отличие от существующих фитопрепаратов с нестабильным составом, разрабатываемый продукт содержит фиксированное количество действующих веществ (флавоноидов и фенольных кислот), что обеспечивает воспроизводимость терапевтического эффекта.

Синергия трёх компонентов: Научно обоснованное сочетание антибактериального (чабрец, зверобой), противовоспалительного (шалфей) и ранозаживляющего (зверобой) действия в одной лекарственной форме.

Пролонгированное действие: Леденцовая форма обеспечивает длительный контакт активных веществ со слизистой полости рта, повышая биодоступность.

Использование местного сырья: Первый в Дагестане промышленный проект по созданию стоматологического БАД на основе эндемичных лекарственных растений республики.

4. Состав продукта и ценность для потребителя

Эффект для потребителя (пациента):

1. Снижение воспаления и кровоточивости дёсен при регулярном применении.
2. Уменьшение бактериальной нагрузки в полости рта (профилактика кариеса и гингивита).
3. Ускорение заживления микротравм слизистой и афтозных язв.
4. Удобная и безопасная форма применения (без сахара, без синтетических консервантов).
5. Естественная свежесть дыхания за счёт эфирных масел растений.

5. Региональная значимость

Проект решает три ключевые задачи Дагестана:

1. Научно-технологическая: Впервые в республике разрабатывается технология стандартизации комплекса экстрактов эндемичных лекарственных растений для производства стоматологического БАД с контролируемыми свойствами.
2. Экономическая: Создание нового высокомаржинального продукта на основе возобновляемого местного сырья, формирование нового рыночного сегмента (стоматологические фитопрепараты дагестанского происхождения).
3. Импортозамещение: Снижение зависимости от зарубежных стоматологических средств за счёт создания отечественного конкурентоспособного продукта, что соответствует целям национального проекта «Технологическое обеспечение продовольственной безопасности» и стратегии фармацевтической безопасности РФ.

6. Этапы реализации и потребность в финансировании

Необходимые ресурсы:

1. Оборудование для экстракции и стандартизации растительного сырья.
2. Производственное помещение (класс чистоты для пищевых/фарм. продуктов).
3. Сырьё (лекарственные растения Дагестана - заготовка или закупка у местных сборщиков).

7. Команда

В проекте участвуют студенты биологического факультета. Опыт членов команды: Участие в научных работах, исследованиях фитохимического профиля, наличие компетенций в области органической химии, фармакогнозии, биотехнологии и экономического анализа.

8. Ожидаемые результаты

1. Разработанный и стандартизированный состав стоматологических леденцов «ФИТОДЕНТ АКТИВ» с фиксированным содержанием флавоноидов и фенольных кислот.
2. Технологический регламент производства и валидированные методики количественного анализа БАВ в готовом продукте.
3. Протоколы доклинических исследований, подтверждающих антибактериальную и противовоспалительную активность комплекса.
4. Прототип упаковки и полный пакет документов для государственной регистрации продукта в качестве БАД.
5. Бизнес-план и дорожная карта коммерциализации, готовность к участию в грантовых конкурсах (УМНИК, «Старт», акселератор ДГУ) и привлечению инвестиций.

На страницу проекта