РАЗРАБОТКА УЛЬТРАЗВУКОВЫХ КОНТРАСТНЫХ АГЕНТОВ. Разработка отечественного лиофилизированного эхоконтрастного агента с функцией субгармонической оценки давления (SHAPE)
Создание инновационного отечественного ультразвукового контрастного агента на основе фосфолипидной оболочки и микросфер, совместимого с передовой технологией SHAPE для прецизионной ультразвуковой ангиографии и бесконтактного измерения давления в сосудистом русле.
Подробное описание проекта: Проект направлен на разработку физико-химических основ и технологии получения отечественного лиофилизированного микросферического эхоконтрастного агента для прецизионной ультразвуковой ангиографии.
По итогам проведённых лабораторных исследований сформирован базовый состав контрастного агента:
- Оболочка микросферы: липидный комплекс на основе дистеароилфосфатидилхолина (DSPC) и дипальмитоилфосфатидилглицерола (DPPG). DSPC с высокой температурой фазового перехода формирует механически прочный бислой, устойчивый к нагрузкам в кровотоке и препятствующий быстрой диффузии газа. DPPG создает поверхностный отрицательный заряд, предотвращающий агрегацию частиц и обеспечивающий коллоидную стабильность суспензии после восстановления.
- Стабилизатор: поливинилпирролидон, выполняющий функции криопротектора при лиофильной сушке и агента для быстрого диспергирования сухого остатка при добавлении физраствора.
- Среда лиофилизации: трет-бутиловый спирт, обеспечивающий пористую структуру лиофилизата с развитой поверхностью для полного удаления органического растворителя и высокой скорости регидратации.
Ключевое конкурентное преимущество (инновация): Совместимость с методом SHAPE (Subharmonic Aided Pressure Estimation). При облучении микропузырька ультразвуком на удвоенной резонансной частоте генерируется отклик на субгармонической частоте, амплитуда которого находится в строгой линейной зависимости от локального гидростатического давления. Это позволяет использовать микропузырек в качестве миниатюрного бесконтактного датчика давления (барометра) внутри сосудистого русла, решая проблему диагностического дефицита и снижая избыточную зависимость от КТ и МРТ.
