Проблема

Сахарный диабет 1 типа (СД1) является одним из наиболее часто встречаемых хронических эндокринных заболеваний детского возраста. Среди осложнений патологии не мало значимыми оказываются воспалительные заболевания пародонта. Так, дети страдают от кровоточивости дёсен, боли, неприятного запаха, нарушения жевания, а в более взрослом возрасте могут столкнуться с полной или частичной потерей зубов в связи с деструкцией тканей пародонта.

В настоящий момент в клинической практике в качестве профилактики и лечения пародонтита у детей рассматривают профессиональную гигиену полости рта и применение стандартных противоспалительных и антисептических аптечных средств. Однако данные методы не учитывают патогенез воспаления при СД1. Так, многие антисептики не предназначены для длительного применения, а лекарственные средства, учитывающие состояние тканей пародонта именно при СД1 и общесоматический статус пациента, на рынке не представлены.

Решение проблемы

В качестве решения проблемы предлагается мукоадгезивный гидрогелевый стоматологический патч с пролонгированным высвобождением растительных компонентов для локального применения при воспалительных заболеваниях пародонта у детей с сахарным диабетом 1 типа.

Предполагаемые функции:

• снижение микробной обсеменённости и подавление образования биоплёнки
• уменьшение воспаления и кровоточивости дёсен
• снижение окислительного стресса в тканях пародонта
• улучшение трофики и ускорение регенерации слизистой оболочки
• улучшение уровня гигиены полости рта пациента

План исследований и разработки

1. Аналитический этап (завершено): систематизация данных об этиологии и патогенезе воспаления пародонта при СД 1, определение групп биологически активных веществ в фармакопейных растениях и механизмов их действия.
2. Анализ химического состава сырья и композиции (завершено): определение основных групп биологически активных веществ, стандартизация.
3. Оценка антибактериальной и антибиоплёночной активности (в процессе) в отношении микроорганизмов, ассоциированных с заболеваниями пародонта.
4. Исследование антиоксидантных свойств композиции
5. Оценка цитотоксичности и безопасности на клеточных моделях и по токсикологическим показателям.
6. Фармацевтическая разработка: выбор основы и вспомогательных веществ, технология, оценка качества и стабильности, органолептическая оценка.
7. Доклиническая оценка
8. Клиническая оценка

Конкурентные преимущества

Мультитаргетное воздействие. Комплекс растительных компонентов позволяет одновременно влиять на несколько звеньев патогенеза: микробный дисбаланс, воспаление, окислительный стресс, проницаемость сосудов и регенерацию слизистой оболочки.

Возможность длительного применения. Не мало важной при хроническом заболевании является продолжительность применения. Так, пластыри можно применять курсами и в поддерживающем режиме, при этом риск привыкания и развития побочных эффектов минимален.

Опыт применения. Выбранное растительное сырьё имеет фармакопейный статус и уже много лет использовалось в стоматологии.

Удобная форма. Использование среди детей требует обеспечения удобства и комфорта в процессе эксплуатации. Пластырь обеспечивает надежное прилегание к десне, он незаметен при длительном использовании. Также средство обладает приятным вкусом и ароматом, а упаковка выполнена в современном дизайне, привлекающем внимание детей и их родителей.

Сравнение с существующими альтернативами:

Потенциал коммерциализации

Проект выходит на нишу (стык детской стоматологии и эндокринологии), в которой на настоящий момент отсутствуют специализированные средства для коррекции состояния. Рынок ориентирован на закрепившуюся потребность - число детей с СД1 стабильно растёт, а пародонтит у них встречается заметно чаще, чем у здоровых сверстников. Лечение осложнений пародонтита во взрослом возрасте значительно затратнее, чем их профилактика на начальных стадиях развития заболевания.

Сегменты рынка:

1. B2C: Родители детей с СД1: аптеки, интернет-аптеки, специализированные магазины для людей с диабетом, стоматологические клиники, маркетплейсы.
2. B2B: Детские стоматологические клиники и поликлиники, эндокринологические центры, школы диабета. Продукт рекомендуется врачом и входит в схему профилактики.
3. Институциональный: Региональные программы диспансеризации и профилактики осложнений СД, детские санатории и лагеря для детей с диабетом.
4. Масшабирование: Дети с другой соматической патологией и повышенным риском заболеваний пародонта, взрослые пациенты с СД; другие лекарственные формы (дипленовые плёнки, гели).

Аналоги и конкуренты. Прямых аналогов, созданных для детей с СД 1 типа и учитывающих ХЕ, на рынке практически нет. Косвенные конкуренты: антисептические полоскания и гели для дёсен, растительные леденцы и пастилки общего назначения, зубные пасты с растительными экстрактами, другие средства гигиены.

Модели вывода на рынок и монетизации:

Возможные источники дохода: прямые продажи через аптечные сети и клиники; лицензирование состава и технологии производителю; контрактное производство под собственным брендом; участие в грантах и государственных программах профилактики.

На страницу проекта