Проект NormaDoc — интеллектуальный конструктор нормативной документации (НД) для контроля качества лекарственных средств. Сервис проводит пользователя через пошаговый опросник по методике ВЭЖХ (раздел «Родственные примеси») и автоматически генерирует готовый раздел НД в формате Word/PDF с корректными формулировками, расчётами валидационных характеристик (LOQ, LOD, RSD) и ссылками на актуальные нормативные документы. Это сокращает сроки подготовки документации с недель до минут и снижает риск отказа при регистрации ЛС.

Роли участников:

Данилов Аркадий Александрович — автор идеи, руководитель проекта и регуляторный эксперт. Работает экспертом 1 категории в КОУ ФГБУ НЦЭСМП Минздрава России. Отвечает за постановку требований к генерируемым документам, соответствие НД актуальным нормам Минздрава, проверку текстов, организацию пилотных испытаний и взаимодействие с потенциальными заказчиками.

Ворошилов Ефрем Андреевич — химик-аналитик, предметный эксперт по ВЭЖХ. Отвечает за химическую корректность методик: формирует эталонные тексты и шаблоны, определяет параметры хроматографирования и критерии приемлемости, тестирует генерацию на реальных примерах и валидирует выходные документы.

Парахин Николай Викторович — программист, технический лидер проекта. Отвечает за архитектуру сервиса, разработку бэкенда и интерфейса, реализацию логики опросника и дерева решений, генератор Word/PDF, автоматические расчёты, развертывание прототипа и техническое тестирование.

На страницу проекта