Прогностическая AI‑модель и веб‑калькулятор – персонализированный инструмент поддержки врачебных решений. На основе анализа 6 ключевых генов, участвующих в развитии ГПЭ (ESR1, C‑MYC, EGFR, PIK3CA, MDM2, PTENP1) и клинических параметров (возраст, ИМТ, эстрадиол, рецидивы в анамнезе, наследственность) данная разработка предоставляет возможность вычислить риск и получить персонализированную тактическую рекомендацию ведения пациентки. Коммерческая модель основана на лицензировании базы: лабораториям — для интерпретации ПЦР-анализов; производителям тест-систем — для создания РФ-специфичных диагностических панелей.
Разработка направлена на создание прогностической модели и веб‑калькулятора для решения проблемы персонализации лечения гиперпластических процессов эндометрия (ГПЭ). Инновационность заключается в комплексной оценке влияния CNV шести генов (ESR1, C‑MYC, EGFR, PIK3CA, MDM2, PTENP1) на рецидивирование и резистентность к терапии, что в настоящее время ограничивает эффективность стандартных клинических протоколов. Количественные параметры разработки включают: объём анализируемых генетических данных – 6 генов у 180 пациенток; статистическую мощность для обнаружения ассоциаций с OR >2,0 при p менее 0,05; прогностическую эффективность модели – площадь под ROC-кривой (AUC) не менее 0,85, чувствительность ≥85%, специфичность ≥80%; количество временных точек клинической оценки эффективности терапии – 2 интервала (3 и 6 месяцев); ожидаемое снижение частоты рецидивов на 30–40% при внедрении персонализированных алгоритмов.
Продукт будет содержать верифицированные ассоциации CNV с клиническими исходами: частотой рецидивов, ответом на терапию прогестагенами, риском прогрессирования в атипические формы. Особенностью является интеграция генетических данных с параметрами гормонального статуса (уровень эстрадиола) и морфологическими характеристиками (результаты гистологии, УЗИ), что обеспечит формирование персонализированных алгоритмов ведения. В качестве аналогов рассматриваются международные базы генетических вариантов ClinVar (NCBI) и dbSNP (NCBI). Разработка отличается специализацией на ГПЭ и адаптацией под российскую популяцию с верифицированными клиническими исходами, в то время как аналоги опираются на глобальные наборы данных без привязки к региональным особенностям. Конечными потребителями являются молекулярно-генетические лаборатории, использующие калькулятор для интерпретации результатов ПЦР-диагностики; врачи-гинекологи, применяющие рекомендации для выбора тактики ведения; разработчики диагностических систем, создающие тест-панели для российского рынка.

На страницу проекта