Технология производства органических нитратов для фармацевтического применения
В России по данным Росстата более 40% людей умирают от болезней системы кровообращения (ишемической болезни сердца, стенокардии, хронической сердечной недостаточности и других). В мире каждый год от сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) по данным ВОЗ умирает около 17,5 млн. человек. Таким образом, причина смертности от болезней сердца и сосудов лидирует среди других причин! На сегодняшний день большая часть действующих веществ лекарственных препаратов для лечения ССЗ представлена нитропроизводными различных спиртов – органическими нитратами (нитроглицерин, пентаэритрита тетранитрат, изосорбида динитрат, изосорбида-5-мононитрат). Практически все перечисленные субстанции, кроме ИСМН, производятся на отечественных предприятиях. ИСМН является наиболее эффективными среди других органических нитратов, т.к. он обладает наименьшей токсичностью и лучшей биодоступностью. В то же время препараты на основе ИСМН являются наиболее дорогими в России. Причины высокой стоимости препаратов на основе ИСМН – это сложность в получении самой субстанции и отсутствие отечественного производителя. Хотя РФ и, в частности, Самарская область, обладает всеми необходимыми ресурсами для производства субстанции ИСМН, до сих пор отсутствует приемлемая технология его получения. Поэтому проект, направленный на разработку технологии получения лекарственной субстанции ИСМН, является актуальной. Проект также направлен на решение проблемы импортозамещения товаров в РФ.
Целью проекта является разработка технологии получения активной фармацевтической субстанции (АФС) и готовых лекарственных препаратов на основе ИСМН, применяемых в лечении ССЗ.
Реализация проекта окажет положительное влияние на повышение доступности средне и малообеспеченных граждан РФ с ССЗ к эффективным сердечным препаратам, которое достигается за счет снижения их стоимости. Это, в свою очередь, позволит снизить смертность жителей РФ от ССЗ.
