Новые подходы к определению остаточного содержания АФС в фармацевтичевком производстве
Цель проекта оказать содействие лабораториям контроля качества и валидации при фармацевтических предприятиях.
При смене производства, технологическую линию тщательно омывают для очистки линии от предыдущих веществ. Это необходимо из-за того, что остаточные вещества на поверхности оборудования могут переходить в новые препараты. А это грубое нарушение технологии производства, которое может привести к значительным последствия для здоровья потребителя.
На данный момент, основной способ контроля заключается в сорбции веществ на поверхности оборудования на носитель, и десорбцией веществ с носителя в раствор, с его последующим анализом.
Проект направлен на разработку принципиально новых подходов анализа остаточных содержаний веществ на поверхности оборудования при производстве фармацевтических субстанций.
