Набор предназначен для выполнения быстрого и качественного иммунохроматографического анализа.
Назначение медицинского изделия
Предназначен для качественного выявления антигена к преэруптивной интракорональной резорбции в биологическом материале человека (слюна).Набор является вспомогательным инструментом для ранней диагностики преэруптивной интракорональной резорбции у пациентов с клиническими симптомами. При тестировании биологических образцов с использованием Набора, полученные результаты, свидетельствующие о реактивности образца, должны быть подтверждены при помощи альтернативных методов анализа (рентген диагностика). Набор предназначен только для
выполнения лабораторной диагностики в условиях in vitro.
Предназначен для качественного выявления антигена к преэруптивной интракорональной резорбции в биологическом материале человека (слюна). Набор является вспомогательным инструментом для ранней диагностики преэруптивной интракорональной резорбции у пациентов с клиническими симптомами кариеса.
Комплектность
Изделие представляет собой набор реагентов, в составе которого находятся:
1 Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) –20 шт.;
2 Пробирка с буфером для разведения биологического образца – 20 шт.;
3 Насадка с капельницей – 20 шт;
4 Стерильный тампон для взятия мазка – 20 шт.;
5 Инструкция к медицинскому изделию – 1 шт.

Функциональное назначение (например, скрининг, мониторинг, диагностика или вспомогательное средство в диагностике). Набор используется, как вспомогательное средство в ранней диагностике. Результаты тестирования на антиген не должны использоваться в качестве единственного основания для подтверждения или исключения инфицирования преэруптивной интракорональной резорбции или для информирования о статусе инфекции.
Потенциальные потребители: Набор предназначен для использования персоналом клинико-диагностических лабораторий не моложе 18 лет с высшим и средним медицинским, биологическим образованием, прошедшим соответствующую профессиональную подготовку в области используемых методов и методов безопасной работы с патогенными биологическими агентами I-IV групп патогенности. Набор предназначен для одноразового использования.

На страницу проекта