PROStom это инновационный стартап кластера биомедицинских технологий в сфере стоматологии. Мы единственные занимаемся разработкой экспресс тестов в ПФО. Наша цель — создание доступной и точной экспресс диагностики для здравоохранения. Мы создаем будущее сегодня на благо человечества!

Набор предназначен для выполнения быстрого и качественного иммунохроматографического анализа. В основе действия устройства лежит принцип применения двухцветной системы. В структуру
устройства включена подложка с добавлением (наночастиц коллоидного золота) для формирования конъюгированных комплексов, и мембранная полоска реагентов (по линии тестирования T), на которую предварительно нанесены антитела , специфические к антигену. При наличии в испытуемом биологическом образце антигена преэруптивной интракорональной резорбции, в результате образования комплекса антитела- антигена-антитела с вовлечением индикатора (наночастиц коллоидного золота), по линии тестирования (маркированной литерой T) проявляется видимая полоска черного цвета.

Назначение медицинского изделия: Предназначен для качественного выявления антигена к преэруптивной интракорональной резорбции в биологическом материале человека (слюна).
Набор является вспомогательным инструментом для ранней диагностики преэруптивной интракорональной резорбции у пациентов с клиническими симптомами кариеса. При тестировании биологических образцов с использованием Набора, полученные результаты, свидетельствующие о реактивности образца, должны быть подтверждены при помощи альтернативных методов анализа (рентген диагностика).

Функциональное назначение (например, скрининг, мониторинг, диагностика или вспомогательное средство в диагностике). Набор используется, как вспомогательное средство в ранней диагностике. Результаты тестирования на антиген не должны использоваться в качестве единственного основания для подтверждения или исключения инфицирования преэруптивной интракорональной резорбции или для информирования о статусе инфекции.
Потенциальные потребители: Набор предназначен для использования персоналом клинико-диагностических лабораторий не моложе 18 лет с высшим и средним медицинским, биологическим образованием, прошедшим соответствующую профессиональную подготовку в области используемых методов и методов безопасной работы с патогенными биологическими агентами I-IV групп патогенности. Набор предназначен для одноразового использования.

На страницу проекта