Организация производства экспресс тест-систем на клещевой энцефалит
Актуальность: Ареал распространения переносчиков клещевого энцефалита постоянно расширяется и уже охватывает европейскую часть России. Риску заражения энцефалитом подвергается все большее количество населения. Количество заболеваний энцефалитом находится в интервале 4 - 6,5 на 100 тыс. населения. Тяжесть протекания заболевания напрямую зависит от сроков определения заражения или его отсутствия и своевременности введение иммуноглобулинов.
Существующие методы выявления заражения осуществляются в стационарно оборудованных медицинских подразделениях, требуют хорошо подготовленного медперсонала, дорогостоящего оборудования и лабораторных материалов. Рассматриваемый способ экспресс-диагностики, реактивы для его проведения значительно дешевле применяемых аналогов.
Описание проекта: Процедура анализа заключается в смешивании двух компонентов, один из которых содержит вирус (часть клеща или кровь человека). При этом при наличии инфекции полученная смесь мутнеет образуются хлопья. Время, через которое изменяется прозрачность при наличии инфекции, составляет несколько минут (до 7 минут). Таким образом, анализ позволяет ответить на вопрос о наличии или об отсутствии возбудителя, однако не дает количественной оценки о степени зараженности.
Анализ имеет высокую специфичность, то есть вероятность ложных положительных анализов менее 10% и высокую чувствительность – если анализ показал отрицательный результат то вероятность наличия инфекции будет минимальна.
Метод позволяет выявлять возбудителя болезни в насекомых (клещах), в материалах инфицированных и больных людей, что позволяет осуществлять раннюю диагностику болезни, а также контроль эффективности лечения и выздоровления. Проводить диагностические исследования на КЭ с использованием экспресс-метода могут любые медицинские предприятия, лаборатории, пункты серопрофилактики, сотрудники детских организаций и население, непосредственно находящееся в полевых условиях.
Бизнес-модель стартап-проекта: Реализация через сети аптек населению. Предложение продукции диагностическим медицинским центрам, лабораториям, пунктам серопрофилактики.
Объем финансового обеспечения и источники: 2 000 000 рублей. Фонд содействия инновациям. Собственные средства.
