Согласно ГОСТ Р 53798-2010 Стандартное руководство по лабораторным информационным менеджмент-системам (ЛИМС), Термин "лабораторные информационные менеджмент-системы, ЛИМС" (laboratory information management systems, LIMS) описывает класс компьютерных систем, предназначенных для управления лабораторной информацией.

Более точное и подробное определение приводится в том же нормативном документе:

«ЛИМС, это класс прикладного программного обеспечения, которое осуществляет хранение и управление информацией, произведенной в процессе лабораторной деятельности. Эти системы используются для управления лабораторными процессами, включая определение мастер-данных (основных данных), управление образцами и цепочкой хранения информации об образцах, назначение на работу, управление приборами и оборудованием, управление стандартными образцами и реагентами, планирование сбора образцов и проведения испытания, ввод результатов, просмотр (рассмотрение) результатов, отчетность, наблюдение за отклонениями и применением нормативных документов. Эти системы соединяются с помощью интерфейсов с лабораторными приборами (например, с системой хроматографических данных (CDS), спектрофотометрами и весами) и другими информационными системами, такими как система планирования ресурсов предприятия (ERP), исполнительная система производства (Manufacturing execution systems, MES) <…>, в основе которых лежат лабораторные информационные системы.»

Для каждой лаборатории актуальны вопросы ведения многочисленных журналов в бумажном виде, вычисления с помощью калькуляторов, при которых высока вероятность ошибки, контроль за парком оборудования, при котором сложно следить за метрологическим контролем, ведение в бумажном виде, или в виде файлов Word нормативно-технических документов, в том числе, входящих в область аккредитации.

Важным аспектом деятельности лаборатории является построение системы взаимоотношений с заказчиками. В отсутствие цифровых решений, это обмен бумажными документами, общение по телефону, отсутствие у заказчика возможности оперативно получать доступ к результатам испытаний по своим объектам.

Заказчики  «страдают» от неоцифрованных бизнес-процессов в лаборатории: затягиваются сроки, возникают ошибки из-за пресловутого «человеческого фактора», нет прозрачности в процессе предоставления информации о соответствии результатов испытаний требуемым характеристикам.

Нами было проведено подробное исследование рынка лабораторных информационных систем как в России. Так и за рубежом. Ни один из исследованных продуктов не имеет встроенной системы взаимодействия с заказчиками через личный кабинет. А этот аспект работы ЛИМС позволяет не только организовать работу с клиентами, но и дает возможность построения кластерных систем отчетности для государственных контролирующих органов.

Так в строительной области нами на основе разработанного функционала ЛИМС уже построена система контроля за качеством дорожного покрытия на объектах строительства. Реализуемых согласно проекту «Безопасные и качественные дороги». ЛИМС имеет модуль интерактивной карты, на которой отображаются данные, агрегируемые по нескольким испытательным лабораториям предприятий строительного контроля, а Министерство дорожного хозяйства Челябинской области в свою очередь имеет доступ к журналу всех отчетов по объектам строительства и может эффективно контролировать вопросы соответствия ГОСТ производимых подрядчикам на объектах работ.

Согласно ГОСТ Р 53798-2010, ЛИМС имеют широкое применение в различных областях.

Области применения ЛИМС:

1.4.1. Экспертные, испытательные лаборатории

1.4.1.1 Научно-исследовательские, контрольно-аналитические лаборатории, в том числе по контролю качества

1.4.2 Лаборатории в области охраны окружающей среды

1.4.2.1 Экологические лаборатории, включая мониторинг окружающей среды

1.4.3 Естественнонаучные лаборатории

1.4.3.1 Биотехнология

1.4.3.2 Клиническая диагностика

1.4.3.3 Медицина, здравоохранение

1.4.3.4 Оборудование

1.4.3.5 Фармацевтические препараты, в том числе для ветеринарии/животных

1.4.4 Лаборатории в секторе тяжелой промышленности

1.4.4.1 Энергетика и ресурсы

1.4.4.2 Производство и строительство

1.4.4.3 Материалы и химические вещества

1.4.4.4 Транспортирование и перевозка грузов, в том числе морским путем

1.4.5 Пищевые продукты и напитки

1.4.5.1 Сельское хозяйство

1.4.5.2 Пищевые продукты

1.4.5.3 Напитки

1.4.5.4 Предприятия общественного питания, продовольственные предприятия

1.4.6 Лаборатории государственного и общехозяйственного сектора

1.4.6.1 Правоохранительные органы (лаборатории в области судебной медицины, криминалистики)

1.4.6.2 Правительственные органы (республиканские, окружные, областные, муниципальные, местное управление)

1.4.6.3 Образование

1.4.6.4 Общественные коммунальные услуги (водохозяйственный комплекс и очистка сточных вод, электроэнергетика)

В каждой из этих областей вопрос прозрачности получаемых результатов. Построения информационных пространств для коммерческих заказчиков. Либо для контролирующих государственных органов крайне актуален. Согласно данным Федеральной службы по аккредитации, в РФ имеется 9308 аккредитованных лиц и компаний, кроме того в области удостоверение соответствия продукции требованиям технических регламентов, документам по стандартизации или условиям договоров, работает и большое количество не аккредитованных организаций. Ниже будет приведено подтверждение роста объемов цифровизации испытательных лабораторий в различных отраслях.

Возвращаясь к вопросу новизны, мы видим ее в новом подходе к реализации лабораторных информационных менеджмент систем. Кроме описания внутренних процессов лаборатории и их оцифровки, мы описали и разработали процессы взаимодействия лаборатории с внешними системами, заказчиками, контролирующими организациями. Такой подход обеспечивает конкурентное преимущество разрабатываемой системы перед существующими и позволяет говорить о применение ЛИМС «Цифровая испытательная лаборатория» как элемента информационного пространства в различных отраслях науки и хозяйства.

На страницу проекта