Описание продукта

Комбинированное двухслойное лекарственное покрытие для коронарных стентов. Нижний слой — биодеградируемый полимер PLGA с эверолимусом (препарат «золотого стандарта») для контролируемого подавления рестеноза. Верхний слой — ковалентно иммобилизованные антитела к VE-кадгерину, захватывающие из крови эндотелиальные клетки-предшественники и ускоряющие заживление сосуда.

Проблема

В России ежегодно выполняется около 280 000 операций по стентированию коронарных артерий. После установки стандартных стентов с лекарственным покрытием пациенты вынуждены принимать двойную антитромбоцитарную терапию (ДАТТ) в течение 6–12 месяцев для предотвращения тромбоза стента. Однако у 27–38% пациентов (пожилые старше 75 лет, с хронической болезнью почек, анемией, язвенной болезнью, онкологией) длительная ДАТТ приводит к большим кровотечениям в 7–15% случаев. Лечение одного тяжёлого кровотечения обходится системе ОМС в 150–300 тыс. рублей. Ежегодные прямые затраты на лечение геморрагических осложнений составляют от 0,8 до 3 млрд рублей, косвенные потери (инвалидизация, летальность) — не менее 1,5 млрд рублей в год.

Целевая аудитория

Первичный потребитель (плательщик): система ОМС (федеральные и региональные фонды), осуществляющая госпитальные закупки для кардиологических и сосудистых центров.

Конечный пользователь (инициатор закупки): интервенционные кардиологи и рентгенэндоваскулярные хирурги в государственных и частных сосудистых центрах.

Клиническая целевая группа: пациенты с высоким риском кровотечений — 27–38% от всех стентирований (пожилые, с ХБП, анемией, язвенным анамнезом, онкологией).

Потенциальный лицензиат: российские производители стентов (АО «МедИнж», ООО «Ангиолайн», ООО «Стентекс»).

Решение

Разработанное двухслойное покрытие позволяет безопасно сократить приём ДАТТ с 6–12 месяцев до 1–3 месяцев без увеличения риска тромбоза стента. Ускоренная эндотелизация достигается за счёт захвата эндотелиальных клеток-предшественников антителами к VE-кадгерину, а эверолимус из нижнего слоя предотвращает рестеноз. У пациентов с высоким риском кровотечений частота больших кровотечений снижается с 7–15% до менее 2%.

Конкурентные преимущества

1. Безопасное сокращение ДАТТ — с 6–12 месяцев до 1–3 месяцев без увеличения риска тромбоза стента.
2. Снижение риска кровотечений — у 27–38% пациентов частота больших кровотечений падает с 7–15% до <2%.xtagstartz/li>

На страницу проекта