Инновационное производство имплантатов и инструментов для остеосинтеза из технически чистого титана с биостойким покрытием
В настоящее время ООО НПО «Медицинские инструменты» уже является производителем широко спектра медизделий. Предприятие создано на базе ВНИПИМИ (Всероссийский научно- исследовательский проектный институт медицинских инструментов) имеет огромный опыт по разработке, внедрению, освоению и продаже медицинских инструментов, имеет большую клиентскую базу покупателей медицинских инструментов в России и за рубежом. Ассортимент выпускаемой продукции насчитывает более 300 позиций. Штат сотрудников включает инженеров и специалистов высшей категории. Объем отгруженной инновационной продукции ООО НПО «Медицинские инструменты» за 2017-2020 гг. составил более 78 млн. руб. Производственные мощности предприятия включают в себя производственные и административно помещения площадью 622 кв.м., 15 единиц обрубания в т.ч. высокоточные станки. Завершен НИОКР по теме «Исследование структурно-фазового состояния, элементного состава и механических свойств медицинских сплавов на основе титана железа». В соответствии с заключением ФГБУ НПХФ РАН установлено, что в результате описанной технологии обработки титана удается сформировать наноструктурное, субмикрокристаллическое или ультрамелкозернистое состояние, обеспечивающее улучшение прочностных и пластических свойств. Получено заключение независимой организации - Автономной некоммерческой образовательной организацией высшего образования «Сколковский институт науки и технологий», Центр коллективного пользования «Визуализация высокого разрешения». Ключевые выводы исследования представлены в материалах заявки - «ОТЧЁТ О НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКОЙ РАБОТЕ по теме: «Изучение кристаллической структуры титанового сплава». Производство сырья (субмикрокристаллического титана) будут осуществляться на ранее апробированных мощностях ООО «Металл-Деформ» по технологии ООО НПО «Медицинские инструменты». Договор поставки заключен на эксклюзивных условиях (№79 от 11.11.2019). Подтверждена эффективность созданной разработки (протоколы испытаний прилагаются в материалах заявки). В рамках взаимодействия с Фондом «Сколково» отмечена заинтересованность в указанной технологии в связи с чем проводятся испытание образцов R&D центром Фонда. Завершен НИОКР по теме «Производство имплантатов и инструментов для остеосинтеза из субмикрокристаллического титана с биостойким покрытием». По итогам реализованы следующие мероприятия: - разработана и апробирована технология обработки титана с нанесением биостойкого покрытия с последующим изготовлением медицинских изделий и имплантатов; - составлен перечень продукции; - проведены успешные испытания, подтверждающие улучшенные физико-химические свойства изделий; - разработаны карты технологического процесса производства изделий включающая механическою обработку и нанесение биостойкого покрытия; - утвержден состав покрытия. В 2021 году был зарегистрирован патент на изобретение №2745534 (дата регистрации: 26.03.2021) «Способ нанесения биоактивного покрытия на титановую пластину для остеосинтеза». Изобретение относится к области медицинской техники, в частности к способам нанесения биоактивных покрытий на титановые пластины, и может быть использовано в травматологии, ортопедии и челюстно-лицевой хирургии для изготовления имплантатов для остеосинтеза. Биоактивное покрытие медицинских имплантатов из биосовместимых металлов и сплавов позволяет сократить сроки реабилитации пациента, так как обладает остеокондуктивными свойствами и при этом не вызывает местной воспалительной реакции и не оказывает токсического и аллергического воздействия на организм. Составлен перечень необходимого оборудования для реализации проекта, включающий высокоточный фрезерный станок, токарный автомат, оборудование для электроэрозионной резки и нанесения биоактивного покрытия. Продукт компании ООО НПО «Медицинские инструменты» - имплантаты и инструментов для остеосинтеза из технически чистого титана с биостойким покрытием соответствуют самому высокому уровню готовности продукта/технологии по основным составляющим проекта: технологическая готовность, производственная готовность и готовность к выходу на рынок: TRL(УТГ)9, MRL(УПГ)9 и CRL(УРГ)9, а именно: - фактическое/реальное применение продукта в его окончательном виде и в условиях выполнения реальных заданий, соответствующих эксплуатационным тестам и оценке; - начато мелкосерийное производство, подготовлена база для полномасштабного производства; - осуществлен вывод продукта на рынок. Также компанией ООО НПО «Медицинские инструменты» осуществлены: Есть патентный ландшафт, отчет о патентоспособности и анализ на патентную чистоту (2020); Подготовлен план коммерциализации Продукта проекта; Подготовлен план маркетинга Продукта проекта; Перед компанией ООО НПО «Медицинские инструменты» стояла задача разработки простого и эффективного способа нанесения биологически активного покрытия на титановую пластину для остеосинтеза, обеспечивающего высокую прочность сцепления покрытия с материалом подложки. Техническая проблема решается способом нанесения биоактивного покрытия на титановую пластину для остеосинтеза, в котором порошок, состоящий из 2 мас.ч. кальций фосфата и 1 мас.ч. гидроксиапатита, смешивают с водой до получения пастообразной массы с содержанием воды 3-5 мас.%, затем полученную пастообразную массу наносят на поверхность титановой пластины и напрессовывают ее на титановую пластину путем прокатки между валками, причем цикл нанесения и напрессовывания пастообразной массы на титановую пластину повторяют 2-4 раза, уменьшая зазор между валками после каждого цикла. Готовую пластину с покрытием можно дополнительно подвергнуть термообработке в условиях индукционного нагрева при температуре 800-900 С в течение 30-60 секунд. Предлагаемый способ обеспечивает увеличение прочности сцепления биоактивного покрытия с титановой подложкой при одновременном улучшении физико-механических свойств готовой пластины. Сущность изобретения заключается в следующем. При прокатке происходит изменение кристаллической структуры титана за счет пластической деформации
Производитель: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "МЕДИЦИНСКИЕ ИНСТРУМЕНТЫ"
Ссылка
Направление
Здравоохранение, медицина, фармацевтика
