Отечественный аналог набора для получения стволовых клеток

Набор для получения стволовых клеток для аппарата "Spectra optia" Набор включает: Мешок для сбора, мешок для плазмы, вентиляционный мешок, стерильные барьерные фильтры, линия и наконечник(зеленого цвета) для подачи физ.раствора, линия и наконечник(оранжевого цвета) для подачи антикоагулянта, красные зажимы на линии забора, синие зажимы на линии возврата, предохранительный клапан на линии антикоагулянта, камера , коннектор канала, стерильный барьерный фильтр, встроенные образцы для пробы, Кассета, Заблаговроеменно присоединенный мешочек для кровеотведения.

Цель проекта: Обеспечение независимости РФ от импортных поставок расходных материалов для клеточной терапии путём создания локального совместимого аналога. Основные задачи: Провести реверс-инжиниринг оригинального набора (кассета, центрифужный канал, мешки, линии, фильтры, клапаны).; Разработать конструкторскую документацию и опытные образцы.; Провести технические, биосовместимые и клинические испытания.; Получить регистрационное удостоверение Росздравнадзора; Запустить GMP-производство и вывести продукт на рынок. Ожидаемые результаты: Полностью совместимый набор для «Spectra Optia» с ценой на 30–40% ниже оригинала.; Снижение логистических сроков с 4–8 недель до 1–3 дней.; Замещение 30–50% импортных поставок в течение 3 лет. Области применения результатов: Трансплантация костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток. Лечение онкогематологических заболеваний (лейкозы, лимфомы, миеломная болезнь).Плазмаферез, клеточная терапия и трансфузиология. Потенциальные потребительские сегменты:B2B/B2G — центры трансплантации, отделения гематологии и химиотерапии, региональные Минздравы, дистрибьюторы медоборудования.

На страницу проекта