Тест-полоски для полуколичественного определения калия в моче
Описание проекта
Проект «Тест-полоски для определения уровня калия в моче» представляет собой тест-систему для полуколичественного определения уровня калия в моче. Это инновационные одноразовые тест-полоски, работающие по принципу «сухой химии» с использованием ионоселективного связывания (валиномицин). Продукт предназначен для ежедневного домашнего мониторинга гиперкалиемии у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП) и хронической сердечной недостаточностью (ХСН), заменяя дорогостоящие лабораторные анализы крови.
Актуальность
Неконтролируемая гиперкалиемия (>5,1 ммоль/л) является «тихим убийцей» у пациентов с ХБП и ХСН, приводя к экстренным госпитализациям и вынужденной отмене жизнесберегающей РААС-терапии (что укорачивает жизнь пациентов на 30–50%). В РФ насчитывается ~15 млн человек с ХБП, из них критическая группа риска — 1,5–2 млн человек. Существующее решение (лабораторный биохимический анализ крови) проводится редко (раз в 1–3 месяца), не позволяет обнаружить резкий скачок калия, а пожилым пациентам тяжело посещать лабораторию. Ежегодные потери бюджета от экстренных госпитализаций при гиперкалиемии составляют 3,75–10 млрд руб.
Проблема, решение
Проблема: Пациенты с ХБП и ХСН не имеют возможности часто и неинвазивно контролировать уровень калия. Лабораторные анализы крови редкие, дорогие и труднодоступные для пожилых. В результате врачи отменяют блокаторы РААС, что сокращает жизнь пациентов, а государство несёт колоссальные затраты на экстренные госпитализации.
Решение: Тест-полоски для мочевого контроля калия — «ранняя система предупреждения» гиперкалиемии. Пациент самостоятельно за 2 минуты определяет уровень экскреции калия по изменению цвета индикаторной зоны, сопоставляя со шкалой. Продукт неинвазивен, не требует визита в лабораторию. Позволяет безопасно продолжать РААС-терапию, снижая риск осложнений и нагрузку на систему здравоохранения.
Целевая аудитория
B2C — физические лица: Пациенты с ХБП 3–5 стадии, ХСН II–IV функционального класса, сахарным диабетом (преимущественно 50+). Нуждаются в пожизненном мониторинге, чувствительны к цене и удобству.
B2B — юридические лица: Частные диализные центры (заинтересованы в снижении нагрузки на процедурные кабинеты и повышении безопасности терапии); сетевые лаборатории (дополнительный сервис для пациентов); аптечные сети и дистрибьюторы медицинских изделий (канал сбыта).
B2G — государственный сектор: Государственные кардиологические и нефрологические центры (профильные отделения больниц); страховые компании (ОМС/ДМС), заинтересованные в снижении затрат на госпитализации; социальные службы и геронтологические центры (мониторинг состояния пожилых людей соцработниками).
