Суть проекта заключается в разработке гемостатического патча для его применения в хирургии. Конечный продукт - прототип белкового патча для обеспечения остановки крови при проведении хирургических операций. Патч является модифицированным аналогом продукта Hemopatch (Baxter, США). Патч представляет собой тонкую гибкую губку из коллагена с активной поверхностью, позволяющей патчу плотно прилегать к ране. Полученный прототип будет готов к проведению испытаний на способность к остановке крови и механические тесты с дальнейшим переходом к процедуре регистрации медицинского изделия. Патч представляет собой плоскую губку, выполненную из коллагена. На одной из сторон патча нанесено покрытие, обеспечивающее высокую адгезию патча к ране. Покрытие выполнено из молекул пентандиаля, которые при контакте с тканями организма быстро связываются с ними за счёт образования прочных химических связей.

Разработка является конкурентной иностранному аналогу - гемостатическому средству "Hemopatch" компании Baxter, США.

Принцип работы аналога и разрабатываемого решения одинаков, но в случае настоящей разработки применяются более доступные реагенты, что позволяет снизить стоимость решения. По степени адгезии к тканям разработанное решение лишь немного уступает аналогу: её сила составила 31,15 кПа против 35,09 кПа у иностранного аналога.

Сейчас ведётся подготовка к проведению испытаний кровоостанавливающих свойств патча.

Основные партнёры здесь - НИИ Биологии и биофизики, а также Центральная научно-исследовательская лаборатория СибГМУ.

Продукт предназначен для применения в хирургии медицинских учреждений.

Ключевая область применения - торакальная и абдоминальная хирургия.

Конкурентные преимущества создаваемого продукта, сравнение технико-экономических характеристик с основными аналогами, в том числе мировыми - Гемостатические патчи, аналогичные американскому Hemopatch, в России не изготавливаются и не реализуются коммерчески, поэтому имеет место прямое сравнение с Hemopatch. Разрабатываемое средство будет дешевле в себестоимости (173 рубля за патч измерениями 1 см х 1 см х 1 см против 1550 рублей за равное количество Hemopatch), следовательно, открывается возможность реализации продукта по меньшей стоимости, что более привлекательно для клиента. За счёт реализуемой технологии получения патча видится возможным достичь аналогичные иностранному продукту значения функциональных параметров, в частности величину адгезии к тканям (~10,5 Ньютон). Ближайшие отечественные аналоги разрабатываемого продукта представлены разнообразными коллагеновыми губками. Несмотря на их малую стоимость (в среднем от 300 до 900 рублей за единицу измерениями 10 см х 10 см х 2 см), они не обеспечивают прочной адгезии к кровоточащей поверхности, поскольку не содержат в составе сшивающего агента, и, как следствие, не обеспечивают полную герметичность ткани и кровоостанавливающее действие. Разрабатываемый продукт, безусловно, будет дороже в себестоимости (173 рубля за патч измерениями 1 см х 1 см х 1 см против 22 рублей для коллагеновых губок за то же количество), однако позволит обеспечивать лучшее качество остановки крови (ориентировочно в 3,5 раза быстрее, чем коллагеновые губки).

Востребованность продукта на рынке - Потенциальный объём рынка разрабатываемого продукта в натуральном выражении составляет около 14 000 единиц в год, что при учёте стоимости аналога Hemopatch эквивалентно 420 млн руб. в год. Заинтересованность в продукте выражена ОГАУЗ «Томская областная клиническая больница», готовая испытать полностью готовое средство при условии получения на него регистрационного удостоверения.

Параметры продукта:

1. Себестоимость продукта - 173 рубля за патч измерениями 1 см х 1 см х 1 см

2. Планируемая стоимость реализации — 15 000 рублей за единицу продукта

3. Адгезионная прочность — 10,5 Ньютон

4. Время разложения в водной среде — не более 1 месяца

5. Плотность молекул пентандиаля — 20 ммоль на 1 см2 патча

Релевантные параметры иностранного аналога Hemopatch:

1. Себестоимость - 1550 рублей за патч измерениями 1 см х 1 см х 1 см

2. Средняя стоимость реализации в Российской Федерации — 60 000 рублей за единицу

3. Адгезионная прочность — 10,5 Ньютон

На страницу проекта