Современные методы исследования биологически активных веществ

исследование биологически активных веществ (аминокислот, пептидов). Проверка качества выпускаемой фармацевтической промышленностью препаратов термохимическими методами исследования ( калориметра, потенциометрия, спектрофотометрия) Актуальность исследования обусловлена следующими факторами:
1.физико-химические методы анализа обладают специфичностью, чувствительностью, экспрессивностью (важна быстрота проведения исследования, взятие малого количества лекарственного средства, точность полученного результата)
2.увеличение числа зарегистрированных в России лекарственных средств: за последние пять лет с 3,5 тысяч до 13,5 тысяч, поступающих, как правило, от разных производителей
3. поступление на фармацевтический рынок фальсифицированных (контрафактных) лекарственных средств
4. многочисленные случаи ввоза импортных лекарственных субстанций, качество которых не удовлетворяет действующим на территории России требованиям нормативной документации
5. непрерывное повышение требований к качеству лекарственных средств, причем как к степени чистоты лекарственных веществ, так и к количественному содержанию
6.до настоящего времени большинство отечественных фармацевтических предприятий не имеет возможности выпускать продукцию в соответствии со стандартами Надлежащей производственной практики (GMP, «Good Manufacturing Practice») ввиду изношенности производственных мощностей и недостаточной финансовой поддержки со стороны государства => рынок ЛС зона риска без необходимого

1. Цель проекта: создание нового метода проверки качество фармацевтической продукции, получение патента, открытие своей лаборатории

2. Задачи проекта:
- исследования методов
- нахождение подходящего метода с наилучшими экспериментальными результатами, получение патента, внесение в регламенты росздравнадзора
- открытие лаборатории -распространение метода в структуры
- Масштабирование

3. Ожидаемые результаты:
- создание метода к концу 2025 г
- получение патента к концу 2026 г
- открытие лаборатории и первые продажи к концу 2027г - 2028г

4. Описание продукта: Экономически и физически методы проверки качества с наибольшей точностью и наилучшим соотношением простоты проведения, стоимостью и точности

5. Области применения результатов:
- контроль препаратов на государственном уровне как внутри страны, так и при ввозе
- возможность создание патента и предоставление на использование скатных компаниям
-

6. Потенциальные потребительские сегменты:
- государство
-частные фармацевтические компании

БИЗНЕС-МОДЕЛЬ

1. Проблема
отсутствие необходимого оборудования, недостаточно компетентного персонала в штате, необходимость сторонней экспертизы
1а. Существующие альтернативы
Испытательный центр экспертизы качества лекарственных средств, Испытательная лаборатория лекарств «Экзактэ Лабс» Испытательная лаборатория ООО «КоАЛ,  Фарманализ» Аналитический центр химического факультета МГУ, Испытательная лаборатория в ФИЦ Биотехнологии РАН

2.Потребительский сегмент
частные (крупные,средние) фармкомпании

3.Ценностное предложение
Наш метод помогает частным фармкомпаниям, когда им необходима независимая экспертиза, быстро, высокотехнологично её провести с помощью термодинамических методов

4.Решение
разработка собственного метода анализа фармпрепаратов:
собственная лаборатория,
наличие необходимого оборудования,
разрешительные документы на проведение независимой экспертизы

5.Каналы распространения
представление продукта на научных конференциях, написание статей для научных журналов

6.Потоки поступления доходов
оплата за проведение экспертизы, оплата за неэксклюзивное использование патента

7.Структура издержек
Затраты на разработку:
- Оплата услуг специалистов по разработке
- Оплата сервиса для разработки
- Аренда сервера разработки
- Открытие ЮЛ

Постоянные расходы:
- Оплата бухгалтера
- Оклады сотрудников (сис.админ, менеджер, методолог-консультант, маркетолог)
- Оплата р/с
- Сервер, хостинг, домен
- Налоги на оклад сотрудников
- Бухгалтерские программы типа СБИС
- ЭДО
- CRM
- Консультации специалистов
- Непредвиденные постоянные расходы

Переменные расходы:
- Налоги УСН
- Премиальная составляющая сотрудников, зависящая от продаж
- Бюджет на маркетинг
- Эквайринг 2-3 %

8. Ключевые метрики
выручка, количество заказов

9.Скрытое преимущество
патент

На страницу проекта