ФарМозг — ИИ-платформа для автоматизации medical writing и обеспечения регуляторного соответствия документов регистрационных досье лекарственных препаратов.Платформа решает ключевые проблемы фармацевтических компаний и контрактных исследовательских организаций (CRO): длительные сроки подготовки досье (от 6 до 18 месяцев), высокую стоимость услуг medical writing, риск получения регуляторных замечаний из-за несоответствия требованиям и человеческий фактор при работе с большими объёмами документации.Решение использует технологии генеративного искусственного интеллекта, обработки естественного языка (NLP) и машинного обучения для автоматической генерации, структурирования, верификации и управления документами регистрационных досье в форматах CTD/eCTD. Платформа обеспечивает соответствие требованиям регуляторных органов ЕАЭС, FDA и EMA, а также встроенную проверку согласованности данных между разделами досье.Результат: сокращение сроков подготовки регистрационного досье в 2–3 раза, снижение стоимости medical writing на 40–60%, минимизация риска регуляторных замечаний за счёт автоматической верификации соответствия.Целевая аудитория: фармацевтические производители (оригинаторы и дженериковые компании), биофармацевтические компании, контрактные исследовательские организации (CRO), регуляторные консультанты.

На страницу проекта