Медицинское изделие «Набор инструментов для эндодонтической обработки временных зубов по ТУ..», производство ООО «ЭндоТех», Россия
Описание проекта: Набор инструментов для эндодонтической обработки временных зубов (ООО «ЭндоТех», Россия)
1. Общие сведения
Проект представляет собой разработку и производство специализированного медицинского изделия — набора инструментов, предназначенного для эндодонтической обработки корневых каналов временных (молочных) зубов. Производитель — ООО «ЭндоТех» (Россия), специализирующееся на производстве медицинских инструментов и оборудования (ОКВЭД 32.50).
Изделие выпускается по техническим условиям (ТУ), что подтверждает его соответствие требованиям, предъявляемым к медицинским изделиям на территории Российской Федерации.
2. Актуальность и назначение
Эндодонтическое лечение временных зубов имеет ряд принципиальных отличий от лечения постоянных зубов: тонкие стенки корней, широкие каналы, близость зачатков постоянных зубов, а также ограниченное время существования зуба, опасность для ребенка. Применение стандартных эндодонтических инструментов, рассчитанных на постоянные зубы, сопряжено с риском неконтролируемого истончения стенок корня и повреждения окружающих тканей ребенка.
Набор предназначен для выполнения следующих манипуляций:
· Формирование доступа к корневым каналам с учётом анатомии временных зубов;
· Прохождение и расширение корневых каналов инструментами малого размера;
3. Состав и конструктивные особенности
Набор включает инструменты, адаптированные для работы в условиях ограниченного доступа и малых размеров корневых каналов временных зубов.
Инструменты имеют короткую рабочую часть (21 мм), что соответствует рекомендациям для вмешательства на молярах и во временных зубах при ограниченном открывании рта. Конструкция исключает агрессивное расширение устьев каналов, применение которого во временных зубах не рекомендуется.
4. Область применения
Изделие предназначено для использования в:
· Детской стоматологии,
· Стоматологических поликлиниках и отделениях;
· Учебных центрах и симуляционных классах для подготовки студентов-стоматологов.
5. Нормативная база и производство
Изделие выпускается по техническим условиям (ТУ), разработанным производителем. Производство ООО «ЭндоТех» соответствует требованиям к производству медицинских инструментов и оборудования. Деятельность компании зарегистрирована в установленном порядке.
6. Ожидаемые результаты проекта
· Обеспечение российских стоматологов специализированным инструментарием для эндодонтического лечения временных зубов;
· Снижение риска осложнений при обработке корневых каналов у детей (перфорации, истончение стенок, травма зачатков постоянных зубов);
· Импортозамещение в сегменте детской стоматологии;
· Повышение качества учебной подготовки специалистов за счёт использования реалистичных инструментов.
7. Статус проекта
Проект находится на стадии идеи. Планируется получение схемы- макета и прототипа изделия.
