Экспертные заключения: 0
Консультации: 0

Медицинское изделие «Набор инструментов для эндодонтической обработки временных зубов по ТУ..», производство ООО «ЭндоТех», Россия

Описание проекта: Набор инструментов для эндодонтической обработки временных зубов (ООО «ЭндоТех», Россия)

1. Общие сведения

Проект представляет собой разработку и производство специализированного медицинского изделия — набора инструментов, предназначенного для эндодонтической обработки корневых каналов временных (молочных) зубов. Производитель — ООО «ЭндоТех» (Россия), специализирующееся на производстве медицинских инструментов и оборудования (ОКВЭД 32.50).

Изделие выпускается по техническим условиям (ТУ), что подтверждает его соответствие требованиям, предъявляемым к медицинским изделиям на территории Российской Федерации.

2. Актуальность и назначение

Эндодонтическое лечение временных зубов имеет ряд принципиальных отличий от лечения постоянных зубов: тонкие стенки корней, широкие каналы, близость зачатков постоянных зубов, а также ограниченное время существования зуба, опасность для ребенка. Применение стандартных эндодонтических инструментов, рассчитанных на постоянные зубы, сопряжено с риском неконтролируемого истончения стенок корня и повреждения окружающих тканей ребенка.

Набор предназначен для выполнения следующих манипуляций:

· Формирование доступа к корневым каналам с учётом анатомии временных зубов;

· Прохождение и расширение корневых каналов инструментами малого размера;

3. Состав и конструктивные особенности

Набор включает инструменты, адаптированные для работы в условиях ограниченного доступа и малых размеров корневых каналов временных зубов.

Инструменты имеют короткую рабочую часть (21 мм), что соответствует рекомендациям для вмешательства на молярах и во временных зубах при ограниченном открывании рта. Конструкция исключает агрессивное расширение устьев каналов, применение которого во временных зубах не рекомендуется.

4. Область применения

Изделие предназначено для использования в:

· Детской стоматологии,

· Стоматологических поликлиниках и отделениях;

· Учебных центрах и симуляционных классах для подготовки студентов-стоматологов.

5. Нормативная база и производство

Изделие выпускается по техническим условиям (ТУ), разработанным производителем. Производство ООО «ЭндоТех» соответствует требованиям к производству медицинских инструментов и оборудования. Деятельность компании зарегистрирована в установленном порядке.

6. Ожидаемые результаты проекта

· Обеспечение российских стоматологов специализированным инструментарием для эндодонтического лечения временных зубов;

· Снижение риска осложнений при обработке корневых каналов у детей (перфорации, истончение стенок, травма зачатков постоянных зубов);

· Импортозамещение в сегменте детской стоматологии;

· Повышение качества учебной подготовки специалистов за счёт использования реалистичных инструментов.

7. Статус проекта

Проект находится на стадии идеи. Планируется получение схемы- макета и прототипа изделия.

Ссылка

На страницу проекта

Направление

Здравоохранение, медицина, фармацевтика

Рынки

HealthNet

Сквозные технологии

Персонифицированная медицина