Технология доставки с помощью микроигл, которая повышает приверженность к инъекционной терапии, гарантирует точную глубину впрыска и дозировки и более продуктивна.
Почти 8 миллиардов жителей планеты не любит боль…
Доказано, что более 10% из них панически боятся уколов
Эта патология называется трипанофобия.
А среди детей это доля составляет более 25%.
Мы создали замену болезненной процедуре инъекций в медицинских практиках:
иммунология,
стоматология,
косметология,
и многих других.
Для большого списка лекарственных препаратов наш инновационный аппликатор дает возможность избежать боли, сократить медикаментозную нагрузку, сделать инъекцию самостоятельно.
ГЛОБАЛЬНАЯ ПРОБЛЕМА
На сегодняшний день в мире уже разработано более 10 видов различных вакцин от КОВИД-19 и поиск новых активно продолжается.
Однако ГЛОБАЛЬНАЯ ПРОБЛЕМА в том, что мощностей для производства вакцин в мире не хватает. Мировые потребности в вакцине от коронавируса будут полностью удовлетворены не раньше конца 2024 года (1).
В поисках более эффективных методов иммунизации было найдено решение – внутрикожная доставка вакцин. Многократно КЛИНИЧЕСКИ ДОКАЗАНО, что этот механизм работает и позволяет сократить дозу антигена в 3-5 раз для многих вакцин (2,3,4).
Таким образом,
- Внутрикожная доставка многократно ускоряет вакцинацию населения, делает ее более безопасной, эффективной и удобной
- Экономия дозы антигена кратно превышает затраты использования более технологичного инструмента доставки для большинства вакцин.
- Полная безболезненность системы решает проблему синдрома «страха иглы» (5)
В мире разработчики вакцин очень активно двигаются в применении внутрикожной доставки своих препаратов:
Индийский разработчик вакцины COVAXIN - Bharat Biotech уже приступил к клиническим испытаниям внутрикожной доставки своего препарата (10).
В Медицинским центре Университета Питтсбурга, на мышах было протестировано вакцинирование с использованием микроигл и выявлено продуцирование антител, специфичных к SARS-CoV-2, в количествах, достаточных для нейтрализации вируса (11).
MVP
Мы разработали и изготовили аппликатор в виде насадки на шприц.
Его рабочая поверхность имеет демонстративно мирный вид.
Плоская блестящая поверхность!
Российские фарм компании:
«Биннофарм» с вакциной от гепатита Б;
«Нанолек» с вакциной от полиомиелита;
подтвердили перспективность и готовность приступить к испытаниям нового инструмента доставки.
Уровень TRL5: Компонент и/или макет испытаны в окружении, близком к реальному
Как это работает
Наноиглы просто не могут достать до нервных окончаний и кровеносных сосудов, которые находятся под эпидермисом!!!
И следует помнить, что вопреки стереотипам, наиболее эффективная вакцинация не через кровь, а именно через кожу. Просто раньше укол «в кожу» требовал максимальных профессиональных навыков медперсонала и очень тонких игл.
Технология и Наука
Система разработана на стыке новейших достижений в кремниевых технологиях и последних открытий в медицине.
Технология производства базового элемента - матрицы наноигл полностью отработана и запатентована.
В этом году будет запатентована полезная модель аппликатора, затем конструкция модели с управляемой дозировкой и скоростью подачи препарата.
Рынок
Глобальный рынок внутрикожной доставки вакцин и препаратов.
К 2027 году глобальный рынок вакцин составит 104 миллиарда USD (6), а рынок устройств для вакцинации более 6,5 млрд. долларов (7).
Сегмент внутрикожной доставки вакцин определен как самый быстрорастущий (7). Рынок таких устройств на основе микроигл достигнет 1,2 млрд. USD к 2030 году (8).
Рынок в России
За первое полугодие 2021 года в России произвели 2,9 млрд. ампул сывороток и вакцин (аналогичный период 2020 года - 1,5 мрд. шт.)(9).
Доля внутрикожных инъекций может составить до 10%, т.е. потребуется около 600 млн. систем в год.
При целевой стоимости одной системы в 50 рублей, потенциальный рынок составляет 30 млрд. рублей.
В России не производится систем внутрикожной доставки российского производства, кроме СКИНПОРТ.
Аналогичная система израильского производства имеет розничную цену более 1000 рублей.
В конечном счете, иммуногенность, простота, безопасность, совместимость, термостойкость, стоимость, универсальность и преимущества цепочки поставок вакцин на основе МИКРОИГЛ делают их захватывающей альтернативой глобальным программам иммунизации (4).
Продуктовая линейка
Продуктовая линейка включает
SKINPORT Light - облегченную модель, предназначенную исключительно для вакцинаций, нижний ценовой сегмент.
SKINPORT Pro - для более широкого круга препаратов, в том числе косметологических и дерматологических, средний ценовой сегмент.
SKINHUB -Автономная активная модель с управляемой дозировкой и многокомпонентными составами.
Бизнес модель
Бизнес модель развития проекта достаточно классическая и известная «Приманка и Крючок»
Базовый продукт - «приманку» мы распространяем почто по себестоимости, с большим объемом социальных программ.
Сложные управляемые и автономные версии будут распространяться в коммерческих сегментах B2Bи В2С по существенно более высоким ценам.
Но при этом все изделия совместимы между собой, что расширяет возможности их применения.
Финансовая модель
Для проекта разработана полная финансовая модель.
За 3 года проект должен выйти на реализацию в 185 миллионов рублей.
Назначение инвестиций – клинические испытания, разработка конструкции более функциональных продуктов.
Мы прогнозируем довольно высокие экономические показатели инвестиционного проекта.
Возможность такого успеха подтверждается наличием опытной партии аппликаторов, пригодных для испытаний.
Косвенным подтверждением служит история успеха наших конкурентов, которые нашли стратегических инвесторов на аналогичном уровне развития.
Конкуренты
Да, у нас есть конкуренты. В Израиле, в Канаде, в Ирландии.
Но только один из них –MicronJet вышел на коммерческий рынок. Для этого изделия уже проведены десятки успешных клинических испытаний.
Наш продукт также реализовывает эту технологию, но имеет другую конструкцию и ряд функциональных преимуществ.
Мы смогли наши микроиглы сделать тоньше, острее и прочнее. В основу этого решения легло использование природных свойств кристаллической решетки кремния, в то время как конкуренты механически воспроизвели форму иглы.
Эффективность данной технологии интрадермальной доставки вакцин и лекарственных препаратов клинически доказана.
Команда
Успех проекта во многом обусловлен составом команды.
Это профессионалы в кремниевых технологиях, медицине и фармацевтике. Опытные конструкторы и дипломированные экономисты.
Поддержка консультантов помогает выбрать и двигаться в правильном направлении.
Олег Панкратов - конструктор, к.т.н., 15 + публикаций, 3 патента. Автор идеи.
Елена Кузнецова - врач высшей категории, дерматолог. Научный руководитель
Московской ассоциации косметологов.
Константин Певчих – более 20 лет управления предприятиями, запуск продуктов на
рынках России, Японии и Кореи.
Дмитрий Кулиш – к.б.н., МВА - более чем 20-летним опытом руководства в
фармацевтических и медицинских (Биопроцесс", Р-Фарм, Нанолек "Биннофарм"),
профессор инноваций Сколтеха.
Франко Кюпперс – д.т.н., профессор Сколтеха, директор Центра фотоники и квантовых
материалов, ранее работал в Siemens Medical
История
Проект существует 3 года, инвестировано 5 миллионов рублей.
Получены 3 патента, в том числе ключевой патент с приоритетом от декабря 2019 на технологию производства массива микроигл с отверстиями.
Разработана технология, изготовлена опытная партия изделий.
Успешно проведены первые натурные испытания.
Инвестиции нужны на клинические испытания и расширение функционала продукта.
#инвестиционно_привлекательный
Вконтакте
0