Ежегодно в России регистрируется 27,3–41,2 млн случаев острых респираторных заболеваний (ОРЗ), при этом доля вируса гриппа как возбудителя ОРЗ составляла около 6,2–12,6%. Расходы на лечение только гриппа и его осложнений в мире ежегодно составляют около 14,6 млрд долларов. ОРЗ являются причиной смерти в 19% случаев у детей младше 5 лет, и в 30% случаев у взрослого населения ОРЗ является причиной нетрудоспособности. К настоящему времени насчитывается свыше 142 различных вирусов-возбудителей ОРЗ, в том числе вирусы гриппа, парагриппа, аденовирусы, респираторно-синцитиальный вирус, риновирусы и некоторые другие. Эти возбудители вызывают более или менее клинически сопоставимую симптоматику в виде повышенной температуры и одним или более симптомами. Особое внимание следует уделить коронавирусным инфекциям. Современная пандемия COVID-19 показала, что симптоматически острые респираторные инфекции имеют сходную клиническую картину, однако очень важно провести дифференциальную диагностику этиологического агента для своевременной изоляции пациентов в кратчайшие сроки (в том числе мобильных лабораториях при массовых скринингах). В результате 1 года НИОКР данного проекта будет создана тест-система, которая позволит в течение 60 минут в изотермальных условиях выявить и провести дифференциальное типирование 7 видов коронавирусов: коронавирус HCoV-229E, коронавирус HCoV-NL63, коронавирус HCoV-OC43, коронавирус HCoV-HKU1, коронавирус SARS-CoV, коронавирус MERS-CoV, коронавирус SARS-CoV-2 (COVID-19). В течение реализации НИОКР 2 года данного проекта тест-система будет дополнена вирусными возбудителями острых инфекций респираторного тракта - вирусами гриппа типа А и В, респираторно-синцитиальным вирусом (РСВ), вирусами парагриппа, риновирусами, аденовирусами и метапневмовирусами. Для полноты дифференциальной диагностики инфекционных респираторных заболеваний в третий год реализации проекта планируется расширение спектра панели возбудителями бактериальной природы. Таким образом, в результате полной реализации проекта будет разработана расширенная панель (тест-система) для выявления и дифференциальной диагностики возбудителей острых респираторных заболеваний вирусной (в том числе полная дифференцированная панель коронавирусных инфекций человека, включая COVID-19) и бактериальной природы на основе изотермальной ПЦР (LAMP). При этом использование Bst-полимеразы позволяет избежать дополнительного этапа обратной транскрипции при работе с РНК-содержащими вирусами, а также снизить требование к качеству препарата РНК/ДНК, вплоть до отсутствия необходимости в этапе выделения нуклеиновых кислот.. Основными потребителями результатов НИОКР в виде разработанной тест-системы будут являться клинико-диагностические лаборатории, проводящие исследования метод ПЦР, лаборатории Центров гигиены и эпидемиологии и Роспотребнадзора. Большинство этапов НИОКР будет выполнено на синтетических контрольных образцах, не представляющих инфекционной опасности. Для выполнения этапов, связанных с работой с микроорганизмами III-IV групп патогенности будет привлечена сторонняя организация, имеющая соответствующую лицензию, - кафедра микробиологии, вирусологии, эпизоотологии в ВСЭ ФГБОУ ВО УлГАУ. Статья расходов заложена в смету проекта.

Производитель: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИОТЕХГЕН"

Здравоохранение, медицина, фармацевтика