Проект направлен на разработку Разработка технологии определения содержания тяжелых металлов в фармацевтических препаратах и фармсырье.

Центральным элементом нашей идеи является химически модифицированный электрод, который обеспечивает чувствительность и точность анализа.

Такой сенсор станет незаменимым инструментом для:

- Экологического мониторинга, позволяя оперативно выявлять загрязнения и оценивать их уровень.

- Контроля качества промышленных процессов, гарантируя соблюдение стандартов и безопасность продукции

1. Цель проекта: разработка методики анализа тяжелых металлов в сырье и готовой фармацевтической продукции с применением электрохимических сенсоров.

2. Задачи проекта:
- Подобрать оптимальную методику определения тяжелых металлов с использованием электрохимического метода анализа;
- Провести лабораторные испытания предложенной методики с последующими ее корректировками;
- Провести предварительное тестирование пилотной версии в компаниях-партнёрах;
- При необходимости внести соответствующие изменения согласно требованиям компаний;
- Подготовить патентование технологии "MetalDetecta".

3. Ожидаемые результаты:
- Функционирующий прототип сенсорного устройства для измерения содержания тяжелых металлов к марту 2026 г.
- Документированная методика качественного и количественного анализа тяжелых металлов с использованием сенсора к марту 2026 г.
- Патентование технологии производства сенсоров и метода анализа к апрелю 2027 г.
- Внедрение в производственные процессы фармацевтики и лабораторий контроля качества двух предприятий к февралю 2028 г.

4. Описание продукта: "MetalDetecta" представляет собой высокочувствительную электрохимическую технологию анализа тяжелых металлов, основанную на применении сенсорных методов детектирования. Разработанная технология обеспечивает высокоточное качественное и количественное определение примесных ионов тяжелых металлов (ТМ), гарантируя прослеживаемость аналитических данных в соответствии с принципами ALCOA+, а также требованиями Государственной фармакопеи РФ и GMP. Использование технологии "MetalDetecta" позволяет значительно ускорить процесс анализа по сравнению с традиционными фармакопейными методами, что снижает риск задержек производственного цикла, минимизирует экономические потери предприятий и повышает эффективность системы фармацевтического контроля качества.

5. Области применения результатов:
- Фармацевтическое производство и контроль качества сырья
- Лаборатории анализа готовой лекарственной продукции
- Оценка наличия/отсутствия тяжелых металлов в дженериках

6. Потенциальные потребительские сегменты:
- Производители фармацевтических препаратов
- Государственные органы контроля качества медикаментов
- Исследовательские центры и университеты
- Частные лаборатории анализа


Бизнес-модель:

1. Сегмент потребителей
- Производители фармацевтических препаратов
- Государственные органы контроля качества медикаментов
- Исследовательские центры и университеты
- Частные лаборатории анализа

2. Проблема и существующие альтернативы
Прописанные в фармакопее РФ спектрометрические методы определения тяжелых металлов характеризуются высокой стоимостью оборудования и сложностью обслуживания.
Зачастую используются традиционные визуальные методы анализа тяжелых металлов, требующие значительных временных ресурсов и как следствие привлечения дополнительного персонала для предотвращения задержки выпуска готовой продукции

3. Уникальная ценность
Технология помогает фарм. компаниям на этапе контроля содержания тяжелых металлов решить проблему скорости и точности контроля с помощью получения сигнала на вольтамперограмме, существенно увеличивая скорость и точность анализа

4. Решение
Разработка технологии определения содержания тяжелых металлов в сырье и готовой фармацевтической продукции

5. Каналы распространения
- Личные контакты
- Патенты
- Научные публикации
- Отраслевые выставки

6. Потоки доходов
- Право использования технологии;
- Сопровождение на этапе внедрения;
- Адаптация под конкретное предприятие

7. Структура расходов
Переменные расходы:
- Налоги
- Реактивы, оборудование
Постоянные расходы:
- Оплата бухгалтера
- Оклады научных сотрудников
- Налоги на оклад сотрудников

8. Ключевые метрики
- Количество предприятий, купивших технологию;
- Выручка

9. Скрытое преимущество
Патент на разработанную методику

На страницу проекта