Целью проекта является разработка способа получения латекса для нанесения кишечнорастворимых пленочных покрытий твердых дозированных лекарственных форм. Российский рынок производства лекарственных препаратов испытывает острую потребность в технологиях получения вспомогательных веществ для производства пероральных препаратов. В связи со сложной экономической ситуацией, в настоящее время на отечественном рынке недоступны импортные продукты для производства лекарственных форм, покрытых кишечнорастворимыми плёночными оболочками на основе акриловых сополимеров. За счёт предлагаемой технологии возможно получение полимерных дисперсий с высоким содержанием карбоксильных групп, что позволяет формировать плёночные покрытия высокого качества, способные высвобождать активную субстанцию в требуемом отделе кишечника.

К настоящему моменту разработан способ получения карбоксилсодержащих латексов привитых сополимеров, выбран состав сополимера, условия и технология получения. Полученные образцы латексов испытаны в качестве плёнкообразователей для нанесения на таблетки, содержащие модельную активную фармацевтическую субстанцию, эффективность кишечнорастворимых плёночных покрытий доказана в соответствии с Фармакопеей РФ. Показано, что полученные латексы способны образовывать оболочки таблеток высокого качества: равномерные, однородные по цвету, без сколов.

В качестве продоваемого продукта проект предлагает технологию получения латексов, эффективных для нанесения плёночных оболочек таблеток и капсул. Потенциальными потребителями являются компании производители полимерных дисперсий: "Сибур", "ЯрСинтез", "Воронежсинтезкаучук", и др. Латексы, получаемые по предлагаемой технологии не имеют аналогов на отечественном рынке и превосходят импортные плёнкообразователи, производимые под торговыми марками Eudragit (Eovonik Ind.) и Kollicoat (BASF SE). Отличительными особенностями латексов является отсутствие необходимости использования низкомолекулярных пластификаторов, снижающих стабильность лекарственной формы, а также сниженные издержки, поскольку для их производства не требуются зарубежные компоненты, что также снижает риски их использования.

На страницу проекта